對于腫瘤晚期患者,治療的總體目標是提高生活質量和延長患者生存期。相比于化療,晚期腫瘤患者在接受免疫治療后,大部分患者并無嚴重的毒副反應出現,受益于免疫治療的方式是生活質量的改善、生存期的延長等,所以應用抗腫瘤免疫治療后,患者生活獲益的評價可從生活質量評價(quality of life, QOL)和臨床受益反應進行評價。
生活質量評價
生活質量是一個多維度的概念,包括身體功能狀態、心理狀態、健康感覺及與疾病相應的自覺癥狀等廣泛的領域。生活質量的研究始于對腫瘤患者的評定,目前,腫瘤與慢性病患者的生活質量評價是醫學領域生活質量研究的主流。
腫瘤免疫治療是通過激活患者的免疫系統產生抗腫瘤效應,晚期腫瘤患者應用后,部分患者生活質量獲得了提高,在生活質量良好的前體下,帶瘤生存,生存期得以延長。生活質量評價已被臨床治療策略、治療療效評價、腫瘤靶向和免疫治療效應評價廣泛應用,己成為腫瘤治療研究終點之一。
臨床受益反應
有些腫瘤患者沒有出現影像學上病灶的縮小,但出現主觀的癥狀緩解和體力狀況改善,這時臨床受益反應應取代腫瘤大小成為腫瘤療效評價指標之一。臨床受益反應包括體力狀況指標(Kamofsky performance status, KPS)、疼痛及體質量指標。
KPS評分為臨床受益反應的主要評價指標,分別由兩位人員單獨進行評分評定,每周 1次,分為陽性改善、陰性改善和穩定三級。若體力狀況異常(KPS評分5070分)患者治療后較基線改善多20分,并維持多4周定為陽性改善。疼痛評估包括疼痛程度和止痛藥使用量,每天1次,治療前穩定期疼痛定為基線,分為陽性改善、陰性改善和穩定三級。若疼痛改善和麻醉藥使用減少較基線改善≥50%,并維持≥4周定為陽性改善。體質量是構成臨床受益反應的次要指標,排除水腫或體腔積液后,若患者體質量較基線增加≥7%, 并維持≥4周定為陽性改善,其他結果定為非陽性改善。
KPS評分、疼痛及體質量指標三種指標中至少有1項陽性改善,且維持≥4周,而無陰性改善指標時才定為臨床受益反應整體改善(overall clinical benefit reSp〇nse);兩項主要指標均為“穩定”,只有補評的體質量指標為陽性改善時才定為臨床受益反應整體改善; 3 項中只要有1項為陰性改善定為臨床受益反應陰性改善。