自2009年irRC標準應用以來,免疫相關治療終點的定義和規范取得了很大的進步, WHO和RECIST標準開始逐步采用irRC標準的概念;irRC標準的應用擴展到黑色素瘤以外的其他腫瘤領域irRC標準進入美國食品和藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)的規范指南文件等。下一歩可能會將irRC標準用于血液系統腫瘤的療效評估, irRC標準會在更多的臨床實踐中不斷完善與發展。
免疫治療過程中相關免疫指標的檢測具有指導治療、觀察療效和評估預后的作用,通過分析過繼性細胞免疫治療相關臨床試驗,初步總結了一些治療過程中與臨床療效相關的T細胞免疫指標,但是免疫指標的檢測還面臨著ー些挑戰,如由于檢測步驟、試劑、方法和質控的不同,不同實驗室對同一樣品的檢測結果存在較大的差異,有時這種差異甚生 是相反的結果,缺少一種可作為金標準的基于T細胞相關免疫指標檢測方法質量控制措施,美國癌癥研究所的癌癥免疫治療聯盟(Cancer Immunotherapy Consortium of the Cancef Research Institute,CIC-CRI)和癌癥免疫治療協會(Association for Cancer Immunotherapy,C-IMT)等學術組織組織了多個國際多中心免疫指標檢測的質控研究,對檢測方法提供了一些建議,只有檢測結果變異性問題得以充分解決,免疫指標才能成為ー個可靠的參數,并對它與臨床反應間的關系進行更可靠的研究。
免疫治療前尋找有效的免疫標志物來預測免疫療效,成為免疫學家們新的挑戰。腫瘤細胞、免疫細胞和各種細胞因子之間的關系錯綜復雜,目前已明確可用于預后評估的免疫指標主要有腫瘤組織內浸潤的T細胞、免疫相關基因印跡、TCR組分和突變負荷,都能獨立預測患者的療效,但是任何單一的免疫指標都無法用于納入或排除免疫治療,大量回顧性分析的樣本中缺乏與腫瘤微環境相關的信息,后續研究中心需要考慮腫瘤微環境及其變化對臨床療效的影響,在臨床試驗中不斷進步,讓更多的患者從免疫治療中獲益。